僅使用一套系統(tǒng),所有信息一目了然,是與行業(yè)專家以及研發(fā)人員合作設(shè)計(jì)和實(shí)施的一站式解決方案。
高精度的測量技術(shù)、直觀的軟件和全面的服務(wù)將幫助您快速、高效地完成工作,且符合現(xiàn)行法規(guī)。
過程概述
最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)和成本,使生產(chǎn)過程更加高效
隨時(shí)隨地訪問任何平臺上的所有數(shù)據(jù)
使用記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行過程分析和優(yōu)化
實(shí)現(xiàn)更高的效率
以數(shù)字方式和無紙化方式記錄所有關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)的質(zhì)量數(shù)據(jù)
記錄各種應(yīng)用的所有相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)
隨時(shí)訪問數(shù)據(jù)–并隨時(shí)為下次審計(jì)做好準(zhǔn)備
確定關(guān)鍵點(diǎn)
及時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷并采取糾正措施
使用智能報(bào)警功能快速采取行動(dòng)
在潛在問題發(fā)生之前識別它們
讓一切盡在掌握
滿足適合應(yīng)用場景的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
加強(qiáng)組織和合作伙伴的質(zhì)量意識
全面控制各個(gè)責(zé)任領(lǐng)域的質(zhì)量
對于下一次審計(jì): Be sure.
研發(fā)
在醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和制藥實(shí)驗(yàn)室以及潔凈室中,必須監(jiān)測重要的氣候參數(shù)。這是在落實(shí)可追溯性的同時(shí)保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的唯一方法。尤其溫度是必須控制和監(jiān)測的關(guān)鍵參數(shù)。符合標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境監(jiān)測還必須涵蓋濕度和壓力。針對相關(guān)環(huán)境條件,我們的解決方案幾乎可為所有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用場景提供可靠的自動(dòng)化連續(xù)測量,符合各種國際適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)
或DIN EN ISO 17025 和DIN EN ISO 15189。
室內(nèi)環(huán)境條件監(jiān)測:
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(研究)實(shí)驗(yàn)室
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潔凈室
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動(dòng)物設(shè)施
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溫室
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穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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生物樣本庫
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血液和組織庫
監(jiān)測設(shè)備溫濕度:
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冰箱、冷凍庫、超低溫冷凍庫、液氮應(yīng)用
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其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,如水浴鍋
倉儲&物流
在所有種類物品的一般儲存和物流中,當(dāng)涉及到溫度監(jiān)測時(shí),通常需要滿足最低標(biāo)準(zhǔn)。通常,其適用于制藥行業(yè),醫(yī)療技術(shù)以及食品行業(yè),或物流和工業(yè)公司。因?yàn)椋罕O(jiān)測是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的唯一途徑。
德圖不僅在系統(tǒng)層面,還在以下應(yīng)用領(lǐng)域如校準(zhǔn)、分布式驗(yàn)證、確認(rèn)和驗(yàn)證方面提供全面支持:
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倉庫和配送中心
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產(chǎn)品接收
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高架倉庫
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冷庫
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冰箱、冷凍庫、超低溫冷凍庫、液氮應(yīng)用
生產(chǎn)
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潔凈室
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生產(chǎn)
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無菌灌裝
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包裝
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原料藥、輔料和成品的臨時(shí)和最終儲存
環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)可驗(yàn)證,符合ERES
原則(電子記錄、電子簽名),因此符合 21
CFR Part 11有關(guān)自動(dòng)化系統(tǒng)的規(guī)定。
衛(wèi)生行業(yè)
在醫(yī)療保健領(lǐng)域,環(huán)境測量解決方案應(yīng)用于許多不同領(lǐng)域,以確保患者安全并降低產(chǎn)品損失和違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。可用于醫(yī)院手術(shù)室和治療室中監(jiān)測藥物,也可用于血液和組織庫中保護(hù)樣本,以及用于生產(chǎn)和儲存敏感藥物的內(nèi)部藥房。
室內(nèi)環(huán)境條件監(jiān)測:
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醫(yī)院
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實(shí)驗(yàn)室
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手術(shù)室
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治療室和病房
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藥店
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(冷)庫
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潔凈室
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血液和組織庫
監(jiān)測設(shè)備溫濕度:
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冰箱、冷凍庫、超低溫冷凍庫、液氮應(yīng)用
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培養(yǎng)箱
如果藥品、食品或鋰電池等對溫度敏感的物品在不合適的氣候條件下進(jìn)行生產(chǎn)和儲存,產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性可能會受到影響。在大多數(shù)情況下,國際上既定的最低標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,相關(guān)區(qū)域應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì),并以防篡改的方式監(jiān)測和記錄環(huán)境條件。